繁體中文|无障碍浏览
网站首页 机构设置 政策法规 办事指南 抽检结果公示 诚信建设 党务公开 红黑榜 专题专栏
当前位置:首页 >> 在线监管
长食药监发[2012]59号关于做好第一批试点企业在线监管筹备
长沙市食品药品监督管理局  yjj.changsha.gov.cn  2012-07-13  【字号:     

机关各相关业务处室、市食品药品稽查支队、各相关企业:

今年3月以来,在市局及行业内各企业的共同努力下,全市食品药品行业诚信体系建设推进有序,成效初显。现在即将进入实施在线监管的阶段。为保证在线监管各项工作的顺利推进,我局将采取分步推进的工作方式,在815日前,完成首批试点企业的在线监管工作。按照这一步骤安排,经前期调研和与企业对接,确定了参加全市食品药品行业诚信体系建设的第一批在线监管试点企业。请各业务处室指导试点企业,按时按质完成在线监管的各项筹备任务。

一、第一批试点企业名单(共 57 家)

(一)药品生产企业(16家,实施在线数据监管和视频监管的试点)

1.湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司

2.湘北威尔曼制药有限公司

3.湖南华纳大药厂有限公司

4.湖南安邦制药有限公司

5.湖南迪诺制药有限公司

6.湖南新汇制药股份有限公司

7.湖南九典制药有限公司

8.湖南金沙药业股份有限公司

9.湖南康源制药有限公司

10.湖南方盛制药股份有限公司

11.湖南湘雅制药有限公司

12.湖南康寿制药有限公司

13.湖南中和制药有限公司

14.湖南尔康制药股份有限公司

15.湖南湘药制药有限公司

16.湖南春光九汇现代中药有限公司

(二)药品经营企业(14家,实施在线数据监管和视频监管的试点)

1老百姓大药房连锁有限公司

2、丰沃达医药物流(湖南)有限公司

3湖南养天和大药房企业集团有限公司

4湖南和盛医药有限公司

5湖南双舟大药房连锁有限公司

6湖南芝林大药房零售连锁有限公司

7湖南本草纲目医药连锁有限公司

8国药控股湖南有限公司

9长沙双鹤医药有限责任公司

10湖南时代阳光医药有限公司

11湖南德邦医药有限公司

12湖南广药恒生医药有限公司

13湖南省瑞格医药有限公司

14湖南五田医药有限公司

(三)医疗器械生产企业(10家,实施在线数据监管和视频监管的试点)

1.湖南永和阳光科技有限责任公司

2.湖南浏阳医用仪具厂

3.湖南湘仪实验室仪器开发有限公司

4.长沙三济生物科技有限公司

5.长沙海润生物技术有限公司

6.三诺生物传感股份有限公司

7.湖南省卫生实业有限公司

8.浏阳市太阳龙医疗科技有限公司

9.湖南佳信佰生物技术有限公司

10湖南丽拓生物科技公司

(四)医疗器械经营企业(5家,实施在线数据监管的试点)

1.湖南九华生物科技有限公司

2.湖南京胜医疗器械有限公司

3.湖南丞方医疗科技有限公司

4.长沙盈和医疗器械销售有限公司

5.长沙毅明眼镜有限公司

(五)保健食品生产企业(3家,实施在线数据监管和在线视频监管的试点

1湖南明园蜂业科技有限公司

2湖南佳信佰生物技术有限公司

3、湖南泰尔制药股份有限公司

(六)保健品经营企业(8家,实施在线数据监管的试点)

1、无限极(中国)有限公司湖南分公司

2、长沙康恩保健品有限公司

3、长沙市雨花区湖南高桥大市场天姿保健品商行

4、长沙一品康保健产品有限公司高桥分公司

5、湖南佳信佰生物技术有限公司

6、湖南明园蜂业科技有限公司

7、湖南森康生物技术有限公司

8、长沙乐泰保健品商行

(七)化妆品生产、经营企业(1家,实施在线数据监管和视频监管的试点)

湖南天龙制药有限公司

二、全面建立基础台账,补充完善基础数据

目前,诚信体系平台的数据库已录入了各企业和从业人员的基本信息。但是,信息库中的数据还存在信息不完整、部分信息过期、行政许可类信息缺失等情况,直接影响了在线监管的信息查询、统计等工作实施和完成。请各试点企业在720-7月31之间,对相关信息进行一次全面补充和更新完善,确保基础信息全面、完整、真实。具体操作是登录系统后台(网址是http://www.company.csfdacx.com/,用户名是企业注册公司名称的全称、密码是由企业法人代表身份证号码的前3位和最后3位数字或字母组成),进入系统后台,进行信息补充和修改。

三、对接在线数据监管要求,报送生产经营台账数据

7月上旬,市局先后召开各类监管企业座谈会,听取对于下发企业软件的意见建议。在此基础上,各业务处室分别下发了生产经营台账的系列电子表格,提出了具体填写要求。请各试点企业均在85日前,上报相关数据,以便夯实在线监管数据库的基础数据,便于计算机公司进行软件测试和对接。

上报生产经营台账数据具体要求为:

()药品生产企业试点单位,报送7月份生产的至少5个批次的成品相关记录,应尽量涵盖不同的剂型和品种;

(二)药品经营企业试点单位,714日前上报6月份的经营情况数据,并于85日前报送7月份前半个月的经营情况数据;

(三)医疗器械生产企业试点单位,报送5个批次的产品生产的相关数据,医疗器械经营企业报送7月份经营情况数据;

(四)化妆品生产企业试点单位报送7月份生产的各品种全部数据;

(五)保健食品经营企业报送7月份经营的各品种全部数据。数据具体报送要求见附表。所有表格中日期格式均为20XX-XX-XX,可以只有年月,例如20XX-XX。报送表格全部采用EXCEL格式。

四、对接在线视频监管要求,及时完成各节点任务

市局已与长沙电信达成了合作框架协议。长沙电信将与各参加视频监管的试点企业分别进行洽谈,确定传输光缆入户的相关事宜,各企业要认真组织,按照与长沙电信商定的相关方案,在810日前完成入户光纤铺设工作。同时,按照市局审定的企业在线视频设计方案,在85日前,完成企业内相关视频设施的安装工作,86日开始,市局中控机房开始与各个试点企业进行视频传输对接工作。

五、对接诚信体系建设氛围营造的要求,做好各项舆论宣传准备

各试点企业要借助本单位的宣传橱窗、网站、报刊等宣传载体,开设诚信体系建设专题专栏,宣传诚信体系建设的重要意义和企业诚信建设中的典型事例和先进个人,及时发布诚信建设相关情况。药品、医疗器械、保健食品和化妆品的经营门店,要在店堂内醒目位置悬挂“长沙市食品药品行业诚信信息公示栏”,公示栏内容主要包括:门店工作人员基本信息、食品药品行业诚信体系建设简介、食品药品监管部门举报投诉电话及网站、红网“长沙市食品药品诚信体系建设专栏”链接方式、消费提醒等。要通过形式多样的活动,逐步构建起企业诚信文化体系,使诚实守信成为企业文化的核心内容,为行业打造一批可看、可学、可宣传推介的企业先进样本。

一二年七月十三日

主题词:食品药品  诚信建设  试点企业  在线监管  通知                    

长沙市食品药品监督管理局办公室        2012713