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关于长沙市食品药品监管事权划分起草说明
长沙市食品药品监督管理局  yjj.changsha.gov.cn  2017-08-31  【字号:     

    长沙市人民政府办公厅:

    2015年7、8月份,长沙市食品药品监督管理局起草了《长沙市食品药品监管事权划分方案》,于8月18日以市政府办公厅名义下发至各区县(市)并执行。该方案在食品安全监管机构改革过渡时期确保全市食品安全发挥了积极作用。但随着各区县(市)食品安全监管职能交接,机构改革到位,以及省食品药品监管局对事权划分相关要求,为进一步理顺关系,简政放权,提高效能,长沙市食品药品监督管理局拟对2015年8月下发的《长沙市食品药品监管事权划分方案》进行相应的调整,现就调整原由作如下说明:

    一、调整事权划分方案背景简介

    1、2015年是食品安全监管职能交接,机构改革过渡期,在此期间,市本级食品生产、食品流通及餐饮服务食品安全监管职能先后交由市食品药品监管局承担,监管人员划转也相继到位。而各区县(市)机构改革仍在酝酿中,区县级食品安全监管职能仍在质监、工商和卫生,2015年11月以前各区县(市)食品药品监管机构三定方案也未出台,而在市本级组织的几次食品安全整治行动中发现了食品安全事故隐患,同时也发现了监管死角,为加强食品安全监管,严防食品安全责任事故发生,非常有必要明确市场本级和各区县(市)食品安全监管责任和任务,因此,由市食品药品监督管理局起草,以市人民政府办公厅的名义下发了《长沙市食品药品监管事权划分方案》。但考虑到各区县(市)食品药品监管机构未组建到位,三定方案也未出台,监管力量严重不足的实际,大量监管工作由市本级承担。

    2、2015年12月,各区县(市)食品药品监管机构组建基本完成,三定方案全部出台,2016年上半年,各区县(市)食品安全监管职能陆续交由食品药品监管部门承担,监管人员陆续划转到位,各乡镇食品药品监管所成立,监管机构基本健全,监管力量得到有效加强,已完全具备承担食品药品监管法定职责。

    3、2015年12月2日,湖南省食品药品监督管理局出台了《湖南省食品药品监管系统事权划分意见(暂行)》(湘食药监发[2015]42号);2016年3月14日,湖南省食品药品监督管理局办公室下发了《关于做好委托下放行政审批相关工作的通知》(湘食药监办[2016]20号)。在这两文件中,大量食品药品监管工作下放到市一级,因此以前大量由省局承担的行政许可、日常监管等工作由市食品药品监管局承担。同时在湘食药监办[2016]20号文件中,明确要求“各市州局应依据相关法律法规,参照省局工作流程制定委托下放行政审批事项的工作流程及程序”。

    二、食品药品安全监管现状简介

    按照长沙市食品药品监督管理局三定方案,局机关行政编制77名,工勤编制10名(只出不进),现在实有人数为行政编制人员74名,工勤人员8名,各主要业务处室均不超过5人。目前长沙市食品药品监督管理局监管工作任务为:1400余家食品生产企业的一半的许可工作(高风险品种的许可由省局办理)、内五区食品生产企业监管工作等由市局承担,食品经营市场的“三大市场”(高桥、马王堆、红星)及所有批发企业等4000余家企业的许可及监管工作等由市局承担,餐饮服务单位中的所有省、市机关事业单位的食堂、大型餐饮连锁公司及门店、经营面积1000平米以上的餐饮服务企业等3500余家的许可及监管工作由市局承担,68家药品生产企业和医疗机构制剂室的监管工作由市局承担,168家药品经营批发企业监管、32家药品零售连锁企业监管及1700余家门店的许可和监管工作由市局承担,153家医疗器械生产的监管及1400余家医疗器械批发企业的许可及监管工作由市局承担,8100余家保健食品、化妆品经营企业的许可及监管工作由市局承担。由于高新分局正在组建中,所以高新区内的食品药品生产经营企业的许可、监管工作均由市局承担,近期酒类监管职能由商务部门交由长沙市食品药品监督管理局承担。市本级监管企业的数量超过20000余家,因监管工作量太大,按相关规定,完成每年到企业日常巡察一次的工作任务都有困难,还要进行飞行检查、跟踪检查、专项检查等,监管力量严重不足。

    三、法律依据

    《食品安全法》第六条规定:县级以上地方人民政府对本行政区域的食品安全监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作,建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。

    《食品安全法》第三十五条第二款规定:县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

    《食品安全法》第八十七条规定:县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验,并依据有关规定公布检验结果,不得免检。进行抽样检验,应当购买抽取的样品,委托符合本法规定的食品检验机构进行检验,并支付相关费用;不得向食品生产经营者收取检验费和其他费用。

    《药品管理法》第十四条规定:开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

    《医疗器械监督管理条例》第三条第二款规定:县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
    按照上述法律法规规定,对食品药品生产经营实施监管是各区县(市)食品药品监管部门的法定职责。

    另外,此次修订和完善《长沙市食品药品监管事权划分方案》,长沙市食品药品监督管理局党组高度重视。一是多次到基层进行调研,征求区县(市)有关人员的意见和建议;二是多次召开各区县(市)局领导、相关业务人员会议研究讨论,各区县(市)局以书面形式上报意见和建议;三是多次召开机关相关业务处室负责人会议研究讨论,多次修改,形成统一的意见;四是报请市编办进行审核,市编办原则同意该《方案》。

    鉴于上述理由,长沙市食品药品监督管理局建议市人民政府办公厅对2015年8月下发的《长沙市食品药品监管事权划分方案》进行相应的调整。

长沙市食品药品监督管理局
2017年8月31日

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