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关于做好长沙市互联网医疗器械交易有关工作的通知
长沙市食品药品监督管理局  yjj.changsha.gov.cn  2017-05-05  【字号:     

各区县(市)食药监局(食品药品工商质量监管局),各医疗器械经营企业:

    根据国家食药监总局办公厅《关于落实〈国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定〉有关工作的通知》精神,现就做好长沙市互联网医疗器械交易有关工作通知如下:

一、从事互联网医疗器械交易服务的企业,应当依法取得经营许可或者办理备案,并按照许可或备案的范围从事经营活动。

二、自建网站从事医疗器械信息或交易服务的企业应取得《互联网药品信息服务资格证书》。

三、医疗器械生产企业可以通过自身网站提供本企业生产医疗器械的互联网交易服务。

四、医疗器械批发企业可以通过自身网站向具有资质的医疗器械经营企业或使用单位提供互联网医疗器械交易服务,但不得提供面向个人消费者的医疗器械交易服务。

五、医疗器械零售企业可以通过自身网站向消费者个人提供互联网医疗器械交易服务,但其销售医疗器械不得超出《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围。

六、向消费者个人零售的医疗器械,应当可以由消费者个人自行使用,其说明书应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条第(八)项的规定,标注安全使用的特别说明。

七、从事互联网医疗器械经营的企业应当在通信主管部门批准或通过第三方平台交易后30个工作日内按照《长沙市网络医疗器械经营登记表》格式书面告知长沙市食品药品监督管理局食品药品网络经营监管处。长沙市辖区内已从事互联网医疗器械经营的企业应于2017531日前按照《长沙市网络医疗器械经营登记表》格式书面告知长沙市食品药品监督管理局食品药品网络经营监管处。

八、各区县(市)局按事权划分负责辖区内从事互联网医疗器械经营企业的日常监管。

联系人:甘靖,联系电话:82581031

 

    附件:长沙市网络医疗器械经营登记表

      长沙市食品药品监督管理局

    201755

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