繁體中文|无障碍浏览
网站首页 机构设置 政策法规 办事指南 抽检结果公示 诚信建设 党务公开 红黑榜 专题专栏
当前位置:首页 >> 政务信息公开 >> 办事指南 >> 结果公示 >> 医疗器械经营
医疗器械企业申请核发/延续/变更《医疗器械经营许可证》公告(器械2018第002号)
长沙市食品药品监督管理局  yjj.changsha.gov.cn  2018-01-10  【字号:     

根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号),由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

 

监督电话:0731-82581038                        传真:0731-82581038

通讯地址:长沙市开福区营盘路戥子桥69号        邮政编码:410005

序号

证号

企业名称

经营地址

经营范围

发证日期

许可类型

1

湘长食药监械经营许20180001

湖南鲲鹏晟鑫医疗科技有限公司

长沙市开福区伍家岭街道芙蓉北路二段151号伍家岭商业中心51401140214141415

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件。

2018.1.3

核发

2

湘长食药监械经营许20180002

湖南创维健医疗技术服务有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四301-1室、301-2室、301-3

Ⅲ类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6870 件,6877介入器材。

2018.1.3

核发

3

湘长食药监械经营许20180003

湖南雅馨药房连锁有限公司

长沙市雨花区时代阳光大道149号办公楼一层

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6826物理治疗及康复设备,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2018.1.3

核发

4

湘长食药监械经营许20180004

湖南华盛康生物科技有限公司

长沙市雨花区万家丽中路168号大塘公寓32单元305

Ⅲ类医疗器械:6810矫形外科(骨科)手术器械,6823医用超声仪器及有关设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6833医用核素设备, 6846植入材料和人工器官,6865医用缝合材料及粘合剂,6870 件。

2018.1.3

核发

5

湘长食药监械经营许20150115号(更)

长沙艾度医疗器械有限公司

长沙市望城区高塘岭街道郭亮中路3170800170幢三楼

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2018.1.3

许可变更

6

010041(更)

长沙利美医疗设备有限公司

长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期E11401号房

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.1.3

许可变更

7

湘长食药监械经营许20170135号(更)

湖南湘弘荣医疗器械有限公司

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园创业大楼1306

Ⅲ类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料。

2018.1.3

登记变更

8

010319(更)

长沙万泽医疗器械有限公司

长沙市开福区四方坪街道双拥路9号长城万富汇大厦1414007-14008号房

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(不含角膜接触镜)) 6825医用高频仪器设备, 6846植入材料和人工器官(不含植入式助听器), 6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品, 6877介入器材。

2018.1.3

登记变更

9

010178(更)

长沙科康医疗器械有限公司

长沙市开福区蔡锷北路57150385108

III类医疗器械: 6821 医用电子仪器设备,6846-4支架, 6877介入器材。

2018.1.3

登记变更

10

湘长食药监械经营许20180005

湖南致善医药有限公司

长沙市天心区新电路97号五田物流园科研楼六楼西(B608B609

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2018.1.5

核发

11

湘长食药监械经营许20180006

湖南省霍普医疗器械有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六131303

Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.1.5

核发

12

湘长食药监械经营许20180007

长沙市龙御医疗科技有限公司

长沙高新开发区桐梓坡丁字路口火炬城001407408

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品。

2018.1.5

核发

13

011070(更)

长沙华兰医疗设备有限公司

长沙高新开发区汇智中路179号金导园工业用房C1402212213214

Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.1.5

许可变更

14

010665(更)

长沙康家医疗器械有限公司

长沙市雨花区黄土岭路368号三重星都心苑8811

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2018.1.5

许可变更

15

010528(更)

湖南万东医疗装备有限公司

长沙市芙蓉南路1368BOBO天下城商务楼16008-16011

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6866医用高分子材料及制品,6870 件。

2018.1.5

许可变更

16

湘长食药监械经营许20160160号(更)

湖南六谷大药房连锁有限公司

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4302303

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限角膜接触镜护理用液),6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。

2018.1.5

许可变更

17

湘长食药监械经营许20170163号(更)

湖南灵康医疗科技有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园108801801-1801-2

Ⅲ类医疗器械:6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。

2018.1.5

许可变更

18

011556(更)

湖南省拓影数字医疗有限公司

长沙高新开发区麓松路8281110111112

Ⅲ类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6870 件。

2018.1.5

许可变更

特此公告

长沙市食品药品监督管理局

2018年1月10日