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医疗器械企业申请核发/延续/变更《医疗器械经营许可证》公告(器械2017第034号)
长沙市食品药品监督管理局  yjj.changsha.gov.cn  2017-12-01  【字号:     

根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号),由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

监督电话:0731-82581038                        传真:0731-82581038

通讯地址:长沙市开福区营盘路戥子桥69号        邮政编码:410005

序号

证号

企业名称

经营地址

经营范围

发证日期

许可类型

1

011475(更)

湖南省海森凯科技有限公司

长沙市芙蓉区建湘路521号(轻工大楼)二楼206208210215218

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品。

2017.10.31

登记变更

2

湘长食药监械经营许20170276

湖南健之达医疗科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道观沙岭工业园综合楼第5409410411室(观峰路88号)

Ⅲ类医疗器械:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6825医用高频仪器设备,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2017.11.23

核发

3

湘长食药监械经营许20170277

湖南谦必成医疗器械有限公司

湖南省长沙市天心区暮云街道暮云工业园1411413

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6870 件。

2017.11.23

核发

4

湘长食药监械经营许20170278

湖南爱唯迪医疗设备有限公司

长沙市开福区清水塘街道芙蓉中路一段319号绿地中心T2809

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

2017.11.23

核发

5

湘长食药监械经营许20170279

湖南泽普森医疗科技有限公司

湖南省长沙市开福区新河街道晴岚路98号北辰三角洲凤凰天阶E2B260096010

Ⅲ类医疗器械:6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2017.11.23

核发

6

湘长食药监械经营许20170280

湖南菁鹏药业有限公司

长沙高新开发区桐梓坡西路198号办公楼仓库101401

Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械, 6810矫形外科(骨科)手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件。

2017.11.23

核发

7

011238

湖南盟盛医疗用品科技有限公司

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园8616-7616-8616-9616-10

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6825医用高频仪器设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品。

2017.11.23

延续

8

010073

长沙运森医疗器械有限公司

长沙市岳麓区银盆岭街道杜鹃路99号天骄福邸综合楼291029122913

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

2017.11.23

延续

9

011611(更)

湖南安进医疗器械贸易有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼409

Ⅲ类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6870 件。

2017.11.23

许可变更

10

010239(更)

长沙运康医疗器械有限公司

湖南省长沙市天心区芙蓉中路二段116-1号众东大厦2822-2824

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2017.11.23

许可变更

11

011623(更)

长沙惠灵医疗器械有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢903

Ⅲ类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6866医用高分子材料及制品。

2017.11.23

许可变更

12

湘长食药监械经营许20150260号(更)

湖南宏雅基因技术有限公司

长沙高新开发区麓谷麓天路19号综合楼二楼

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6866医用高分子材料及制品,6870 件。

2017.11.23

许可变更

13

010571(更)

湖南协众药品器械有限公司

湖南省长沙市天心区南托街道暮南路5325

Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2017.11.23

许可变更

14

湘长食药监械经营许20150438号(更)

湖南远璟生物技术有限公司

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园46

III类医疗器械:6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂。

2017.11.23

登记变更

15

010531(更)

湖南麓谷医药有限公司

长沙市岳麓区桐梓坡西路186号(办公楼1层)

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备, 6830医用X射线设备, 6845体外循环及血液处理设备, 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具, 6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2017.11.23

登记变更

16

湘长食药监械经营许20170201号(更)

湖南济明医药有限公司

长沙市雨花区时代阳光大道149号办公楼330083009

III类医疗器械:6801基础外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2017.11.29

许可变更

17

湘长食药监械经营许20170281

湖南韩雅医疗器械有限公司

长沙市雨花区金海路128号领智工业园A39901

Ⅲ类医疗器械:6863口腔科材料。

2017.11.29

核发

18

湘长食药监械经营许20170282

湖南旭富医疗器械有限公司

湖南省长沙市天心区芙蓉中路458号商住楼栋9901101013号房

Ⅲ类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2017.11.29

核发

19

湘长食药监械经营许20170283

湖南众利和康健康管理有限公司

长沙市雨花区香樟路469号融科东南海小区NH15507

Ⅲ类医疗器械:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6870 件。

2017.11.29

核发

20

湘长食药监械经营许20160218号(更)

湖南三艾阳光科技发展有限公司

长沙市芙蓉区车站北路128号都市先锋11071108

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6846植入材料和人工器官,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2017.11.29

许可变更

21

011468(更)

新华医疗健康产业(湖南)有限公司

长沙市雨花区人民东路46号铭城大厦1018

III类医疗器械: 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含心脏起搏器), 6845体外循环及血液处理设备,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2017.11.29

登记变更

22

湘长20150004(更)

武汉德骼拜尔外科植入物有限公司长沙分公司

长沙市雨花区韶山北路373号中商大厦1401

III类医疗器械: 6846植入材料和人工器官。

2017.11.29

登记变更

23

湘长食药监械经营许20160234号(更)

湖南普罗东医疗器械有限公司

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园高家坡路900号金茶科研楼916917918号房

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2017.11.29

登记变更

 

特此公告                                                                                              

 长沙市食品药品监督管理局

                                                                                                       2017年12月1日