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长沙市食品药品监督管理局关于印发《2018年全市食品药品监管工作要点》的通知
发布日期:2018-02-27 来源:

长食药监发〔2018〕1号

各区县(市)食品药品监督管理局(食品药品工商质量监督管理局),市局机关各处室、直属单位:

现将《2018年全市食品药品监管工作要点》印发给你们,请认真贯彻执行。

长沙市食品药品监督管理局

2018年2月27日

(公开属性:主动公开)

2018年全市食品药品监管工作要点

2018年是我市创建国家食品安全示范城市的验收之年,做好监管工作意义重大、影响深远。今年全市食品药品监管工作思路是:坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻落实党的十九大精神,牢固树立以人民为中心的监管理念,全面落实从严治党责任,全面践行“四个最严”要求,全面推进食药“智慧监管”,全面提升监管能力水平,坚持稳中求进,强化首要职责,着力深化改革,加强创新管理,紧紧围绕安全保障质量更优、效率更高、动力更大、服务更好,打基础、抓重点、攻难点、补短板,奋力建成国家食品安全示范城市,不断增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。

一、推动食安城市全面建成

1.对标贯彻新标准。严格落实党政同责,加强食品安全组织领导。优化工作机制,推进“双安双创”。紧扣《国家食品安全示范城市标准(修订版)》,针对5个否决项、19个关键项、22个基本项、9个鼓励项和1个单独加分项,细化深化指标要素,落小落细创建要求。

2.激活督评新动能。构建“1+N”督查模式,实施领导联点督查、随机暗查暗访、定期通报讲评,强化督查促进。完善考核评价体系,突出考职责、考现场、考平时、考关键、考整体,强化考核激励。对发生重大食品安全事故和影响恶劣的食品安全事件等情形的,坚决实施“一票否决”。委托第三方开展自查自评、查漏查缺,找问题、挖根源、抓整改、促提高。围绕年内创建达标,及时规范整理资料,适时申请省级评价,按时申报国家评估。

3.打造示范新样板。深入开展食品安全示范街道(乡镇)、村(社区)活动,以抓餐饮质量提升为突破口,每个区县(市)集中打造一条精品示范街。着力抓好食品生产示范企业、“放心肉菜示范超市”、省级食品安全示范学校、食用农产品集中交易达标市场等创建典型,凸显辐射带动作用。鼓励支持天心区、浏阳市创建省级食品安全示范县(市)。

4.实现重点新突破。以问题为导向,突出解决食品小作坊、校园及周边、农贸市场等重点难点问题。着力抓好社区便民生鲜农产品供应体系建设、小餐饮提质改造。年内,打造一批社区精品生鲜超市和门店;以100所中小学校(幼儿园)周边小餐饮和百姓喜爱消费的粉(面)店为重点,完成3000家“透明厨房”提质改造。抓好现代食品工业示范基地建设,推动食品产业转型升级。借鉴发达国家和地区更严的标准体系,开展食品安全状况评估,改进本地食品安全工作。加快推进“互联网+”食品安全监管项目,提升信息化监管能力,实现“机器换人”。依托现有资源,加大技能培训,开展定级考核,加快组建职业化检查员队伍。

二、推动日常监管全面规范

5.统筹制定监管计划。按照相关要求,针对年度任务,区分监管对象,结合风险分级,采取“统一管理、层级分解、重点先行、全面覆盖”的方法,分层级分辖区分类别制定年度日常监管计划,实施精准监管。加大高风险企业监管频次。年内,对婴配、特殊药品生产企业检查覆盖率不少于400%;对四级监管的医疗器械生产企业全项目检查不少于1次、日常检查不少于3次。

6.科学组织监管实施。严格落实监管责任网格化、检查格式化、管理痕迹化。针对不同需求,合理使用日常巡查、飞行检查、交叉检查、跟踪检查、有因检查、体系检查。建立完善监管对象主体名录库和执法检查员库,大力推行“双随机”检查,杜绝一般化、浅层次、随意性检查,提升放大监管效能。

7.紧盯把牢监管重点。加大婴幼儿配方乳粉、白酒、肉制品、食用植物油等专项检查力度,并逐步推行体系检查。加大食用农产品批发市场、农贸市场、小食杂店监管力度,严防带有共性、存在潜规则的问题发生。加大校园及周边、小餐饮、工地食堂、网络订餐、中央厨房监管力度,促进餐饮质量安全提升。加大药械GMP和GSP飞行检查和跟踪检查,以及流通领域特殊药品、专管药品、冷链药品、中药材和中药饮片、药品类体外诊断试剂专项检查力度。重点加强高风险药品、基本药物、特殊药品生产监管。重点加强医疗器械植入介入类、无菌类及体外诊断试剂等高风险品种,以及网络销售、第三方物流企业监管。重点加强减肥类、辅助降血糖、辅助降血压保健食品和面膜、祛斑、美白类、染发类等化妆品监管。

三、推动监管方式全面优化

8.加快监管信息平台建设。围绕行政审批、监管检查、检验监测、风险评估、信用管理、公共服务等领域,研发非现场监测、在线网络监管、质量风险预警等线上监管平台,开发建设食品药品网格化监督管理系统,加快推进监管数字化转型。强力推进食品追溯体系建设,严格督促婴配生产经营单位全面实现电子追溯。严密组织白酒、食用植物油等生产企业和大型农贸市场、大型连锁超市、品牌餐饮企业开展电子追溯试点。

9.加快农贸市场提质改造。采取“市里定框架、区县抓落实、属地强管理、部门严督促”的办法,强力推进农贸市场提质改造工程。着力改造基础设施,大力改善经营环境,严格分区经营,严格规范管理,促进农贸市场公益性质回归、公共服务提升。出台农贸市场管理考核细则,坚持每季度综合考评与公示。

10.加强产销对接引导服务。采取“开辟服务平台、调查市场需求、优选生产单位、建立定向关系、构建直通渠道、强化责任管控”等措施,加强产销对接。年内,重点督促红星、高桥、海吉星、马王堆等大型市场(超市)全面签订产销对接合同。积极引导“三品一标”蔬菜水果基地(企业)产品优先进入长沙市场。

11.加强冷链门店规范管理。巩固扩大豆制品米粉湿面冷链门店建设成果,推动完成农贸市场熟食摊位(门店)集中销售冷链改造。6月30日前,全面取缔豆制品米粉湿面无证无照和不规范的同类摊点。

12.加强小作坊精细化监管。按照禁止目录要求,实施生产许可管理。出台卫生规范,制定检查要点,加强小作坊精细监管。建立动态排查机制,严格生产准入管理,坚决取缔“黑作坊”“黑窝点”,引导支持小作坊入园提质发展。

13.加强责任保险功能构建。完善食品安全责任保险事前事中事后赔付相关政策,稳步扩大参保范围。年内,实现大型超市、大型餐饮企业、学校食堂、农村集体聚餐等单位和业态投保全覆盖。

14.创新商业楼盘食安共管。充分发挥物业公司(房屋出租方)管理效能,探索建立城市综合体等商业楼盘食安工作站,设置食品安全管理人员,致力形成监管部门、场地出租方、食品经营者共抓共管食品安全良好局面。

15.创新处方药品管理方式。推进零售药店分级分类管理。依托第三方,联合卫计、医保等部门及零售药店,以医疗机构为核心,合作建立“电子处方信息共享平台”。开发手机APP终端远程就诊系统,推行零售药店扫码验方购药,解决零售药店处方管理乱、处方药物滥用等问题。

16.实施报废药品无害处理。协调联合环保、卫计、财政等部门,建立过期失效等报废药品集中销毁点和回收点,解决报废药品非法购销、污染环境等问题。

四、推动风险防控全面强化
    17.加大风险管控力度。建立完善风险意识教育、排查评估、管控承诺、责任追究、监督检查等防控机制,深入排查风险隐患点源,让“监管跑在风险前面”。落实网格管理责任,建立问题隐患清单,实行台账销号管理。完善风险识别和预警机制,持续开展生产经营主体风险等级评定和分级分类监管。完善应急操作手册,配齐应急物资装备,提高应急处置能力。完善舆情监测网络体系,形成舆情处置合力。加强药械不良反应(事件)监测,确保药品不良反应报告数≥700份/百万人,医疗器械不良事件报告数≥200份/百万人,化妆品不良反应报告报告数≥60份/百万人,药物滥用监测报告数2200份。加强重大活动餐饮服务保障,确保不发生食物中毒事件。

18.加大监督抽检频次。年内,在全面完成国抽省抽任务的基础上,全市计划完成食品定量定性检测632000批次(其中:市局本级完成食品定量检验9300批次,区县(市)完成食品检测115200批次);药品抽检800批次,化妆品抽检160批次。重点抽查食用农产品和食用油、酒类、网络销售的保健食品等品种,靶向检测农兽药残留、重金属、“一非两超”等指标。完善监督抽检程序,确保抽检公正公平。开展第三方检验检测机构跟踪督评遴选,确保委托检验按质完成指定项目、保密提供真实数据。严格问题产品后处置,确保100%处置到位。综合应用检验检测数据,及时发布质量分析报告和消费警示。

19.加大快检筛查比重。强化属地管理责任,加强快检运行管理,充分运用快检结果,倒逼源头发力监管。年内,组织全市201个快检室完成快检39万批次,指导农产品批发市场完成自检32万批次。及时启动问题食用农产品召回、查处、溯源、销毁等工作,适时发布产品质量市场快检信息。持续开展“你点我检”、“你送我检”等亲民互动活动,不断增强百姓消费信心。

五、推动惩治打击全面深入

20.深入推进专项整治。持续开展校园及周边食品安全“护苗”、保健食品“护老”、农村食品安全“护源”、酒类生产经营、牲畜屠宰、农贸市场、食品小作坊、小餐饮、食品小摊贩及店外经营、药械保化流通领域等专项整治行动。重点治理非法生产经营、非法添加等突出问题,以及地下美容整形、无证网络销售等乱象,深挖行业“潜规则”,斩断背后“利益链”。

21.深入推进打假治劣。加大稽查办案力度,加大案件曝光力度,加大处罚到人力度,始终保持高压震慑。扭住关键要害,开展专项稽查。加强部门协作,建立健全线索摸排、线索通报、案件移送、检验鉴定、信息发布等工作制度,定期开展工作联系会商,如期组织大案要案分析,形成更加细致、更能操作、更可实用的行刑衔接机制,确保涉刑案件移送率100%,指导区县(市)局尽快设立检察联络室和公安联络室。年内,全市系统查办案件不少于2220起,其中大要案件不少于117起、典型案件不少于26起。

六、推动体制改革全面提速

22.深化监管体制改革。按照中央关于深化机构改革的步骤要求,不折不扣完成改革任务,全心全意做好监管工作,确保秩序不乱、队伍不散、监管不断。加快推进盐业体制改革,落实监管机构和人员编制,确保职能承接顺利、事权衔接顺畅。

23.深化“放管服”改革。按照对接“北上广”优化大环境的要求,落实公平准入,优化审批流程,创新审批模式。大力推进简政放权,下放部分许可事权,减免部分现场审评。建立前期沟通交流机制,明晰权责清单,告知办事流程,强化最优服务。建立完善现场评审随机选派、现场核查影像采集、审查资料线上共享等制度,严把现场审查质量关。加快推进“互联网+政务服务”,实施食品生产许可电子化证书管理。

七、推动监管能力全面提升

24.着力夯实基层基础工作。积极争取省局以奖代补项目支持,大力开展基层监管所标准化建设。加强基层监管人员移动执法装备、现场检查工具、快速检测仪器等设备配备,确保每个基层所至少1台执法用车,为高质量监管提供支撑。严格基层职能定位,重点强化基层监管所一般性许可和日常监管两项主要职责。加大财政补贴力度,保持村级协管员队伍相对稳定。

25.着力提高监管业务素质。科学编制培训教育大纲,采取“集中学习、轮岗锻炼、交叉任职、技能比武、考察交流”等方法,组织专业能力轮训。常态开展专业知识、业务能力“拜师认徒式”的“传帮带、干中学”活动。年内,依托相关部门举办清华、北大等高校培训班和跨地区或出境高级专业技术人员学习培训班,强化监管人员培训。

26.着力加强检测体系建设。按照预定指标任务,加大硬件设备投入,加快市食药检所业务用房建设和药品、保健食品检验检测资质认证扩项进度。年内,完成实验室CNAS认证和国家酒类中心验收。重点支持望、长、浏、宁区域性检验检测机构建设。建立健全检测公共服务平台,围绕帮助行业企业做大规模、扩大业态、壮大市场、强大品牌,积极提供工艺流程规划、检验能力比对、新品配方分析、特色标准研制、产品跟踪评价、过程风险排查、专业技能提升、上市产品监控、产业发展研究等配套服务,为推动产业发展注入强大动能。

八、推动食药产业全面发展

27.扶持产业园区建设。协助出台促进食品药品产业健康发展的若干措施,引导企业入园发展。重点打造望城营养健康食品产业园、宁乡湖湘特色食品产业园、浏阳生物医药工业园、开福区医药健康产业园等一批专业园区,促进产业集群发展。开展“技术服务进园区进企业”活动,主动助推食品药品产业项目建设。按照市委“产业项目建设年”活动要求,积极帮扶湖南粮食集团等6个市领导联点重大项目。

28.扶持创新品牌建设。保护传承老字号,创立培育新品牌。积极引导长沙本土企业和医疗机构优先使用本土产品。指导传统食品企业制定严于国家标准的团体标准和企业标准,鼓励食品生产企业开展IS022000、HACCP等质量体系认证,大力推行“同线同标同质”工程,提升产品竞争力。积极推广“生产基地+中央厨房+餐饮门店”、“生产基地+加工企业+商超销售”、冷链物流配送等产销模式,鼓励发展地方特色优势产业。探索推行医院特色中药制剂品种全市医疗机构内部流通使用新模式,延伸医院特色制剂产销链。协调推进长沙进口药品口岸建设,指导第三方在黄花综保区建设进口药品仓库。协助出台奖励扶持措施,协调推进仿制药一致性评价工作。

九、推动共治格局全面形成

29.严格主体责任。建立企业自查与执法巡查对比评价机制,鼓励行业协会发挥更大作用,督促企业落实良好行为规范。推进诚信体系建设,加大政务公开力度,完善企业(个人)信用记录、监管信息披露、联合奖惩机制和黑名单制度,加强失信联合惩戒,倒逼主体责任落实。

30.严格教育引导。发挥媒体优势,开辟专栏专版,开展科普宣传。科学发布食药安全辟谣信息、风险警示和消费提示,回应群众关切。制定培训管理办法,严格组织培训考核,加强食品安全管理员队伍建设。深入开展食品安全进校园、进社区、进楼栋、进家庭活动,近距离、面对面为群众送安全、送健康。加强政务信息报送,及时反映工作动态。深入开展“3·31”“食品安全宣传周”“安全用药月”等主题宣传活动。编撰年度白皮书,制作宣传专题片,展示食品安全治理成效。

31.严格社会监督。扩大志愿者队伍,广泛动员社会各界参与执法监督。年内协调组织人大代表、政协委员等对监管部门、相关企业履职尽责情况开展监督检查不少于4次。加强投诉举报体系建设,提高投诉举报处置效能。修订举报奖励办法,及时兑现举报奖励,畅通投诉举报渠道。

十、推动自身建设全面过硬

32.突出法治建设。加强执法规范化建设,完善行政执法责任追究、评议考核、检查督导制度,明确岗位职责,细化执法流程,严格行政执法与行政审批监督。严格执行自由裁量基准,稳妥处理复议应诉案件。开展年度案卷评查,编写典型指导案例。强化普法宣教,提高执法水平。

33.突出党的建设。深入学习贯彻党的十九大精神,坚决维护习近平总书记在党中央和全党的核心地位。深入开展“不忘初心、牢记使命”主题教育,持续推进“两学一做”学习教育常态化制度化。全面开展党支部“五化”建设,推动“三会一课”、民主生活会和组织生活会、谈心谈话、党员党性分析和民主评议、主题党日和党内监督制度全面落实。围绕“一支部一特色、一支部一品牌”,创新党建工作特色,打造党建示范样板。坚持党建带群建,深化在职党员进社区和结对共建为群众服务工作,指导工青妇组织有力有效开展活动,活跃机关生活,和谐内部气氛。

34.突出廉政建设。坚持全面从严治党,开展行风政风作风大检查,整治形式主义、官僚主义新表现、旧顽疾,严防“四风”反弹回潮。严格落实“一岗双责”,常态坚持党组书记、班子成员、基层党组织分级谈话提醒,巩固强化巡察整改成果。强化监督执纪问责,坚持挺纪在前,找准关键岗位,抓住敏感环节,开展专项治理,驰而不息惩治腐败,打造忠诚干净担当的干部队伍。

35.突出文明建设。规范机关内部管理,完善后勤保障、财务管理等制度。深入开展道德讲堂、学雷锋志愿服务、文明餐桌活动,积极创建“青年文明号”岗位,争创省级文明单位。深入开展计生综治和平安创建活动,扎实推进精准扶贫和“一推行四公开”工作。


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