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2018年第一次飞行检查情况公示
发布日期:2018-08-24 来源:

2018年7月24日-8月7日,长沙市食品药品监督管理局对市区内4家药店进行了飞行检查。检查组发现3家药店存在违反药品GSP的行为,限期整改;1家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条和国家总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的通知(食药监[2016]160号),决定撤销1家药店《药品经营质量管理规范》认证证书。现予以公示。

序号

企业名称

注册地址

检查员

检查时间

主要问题

控制措施

1

湖南省卿和玖安中医药科技有限公司

湖南省长沙市芙蓉区荷花园街道安泰新村017栋115号

曾万新、刘俐伶、王静

2018.7.24

1、企业未按照核定的经营范围开展经营活动。现场检查时,该药店悬挂的《药品经营许可证》经营范围标示:中药材、中药饮片、中成药,在该药店经营场所合格品货架上发现硼酸冰片滴耳液(8g*2支,180201,国药准字H13024630)5盒,复方北豆根氨酚那敏片(18片,171201,国药准字H22024171)5盒,复方保泰松鸡血藤片(20片,180301,国药准字H22024374)5盒,蒙脱石散(3g*9袋,180303,国药准字H20083621)5盒,正红花油(20ml,180118,国药准字H35021329)3瓶。现场核查进货票据,上述药品在湖南鸿安医药有限公司销货清单(NO.00651562,00651576,00651582,00651583,00651588)上有记录,但现场不能提供《增值税专用发票》。(**00401,**15209)
2、企业无药品采购、验收记录。现场核查,经营场所合格区内上清丸(6g*6袋,180101),计算机系统内无采购、收货、验收记录。(*13901、*15301、*15401)
另:现场测量该企业经营场所面积不足80㎡,经核查,房权证建筑面积标示为78.66㎡。

企业存在严重违反药品GSP的行为,撤销GSP证书。

2

长沙市芙蓉区三湘杏和堂大药房

湖南省长沙市芙蓉区荷花园街道远大一路132号艾尚商业中心北栋一楼01、02号门面

曾万新、刘俐伶、王静

2018.7.24

1、现场检查时,两名执业药师均不在岗,查询处方药销售记录“秋水仙碱片,销售1盒”查七月份排班表,两人姓名均未在排班表上。(*12502、16701)
2、部分药品没有按照储存要求陈列药品,在常温区(现场温湿度计显示温度29℃,湿度63%)发现“代温灸膏(1708074)”等,说明书标注贮藏方式“密闭,置阴凉处”。(*16101)
3、 现场检查时,查询复方福尔可定口服溶液(100ml,6171691)销售记录,已销售3瓶,有身份证信息留存,无处方留存;查询阿奇霉素胶囊(0.25g,WDLR1604)销售记录,已销售24盒,现场不能提供处方资料。(16704)

企业存在违反药品GSP的行为,限期整改。

3

长沙市雨花区古方大药房长房半岛蓝湾店

长沙市雨花区湘府东路一段969号长房半岛蓝湾馨苑C3栋N单元1层107-108号门面

曾万新、刘俐伶、王静

2018.7.25

1、现场核查,头孢克肟片(0.1g,180308),销售清单标示购进数量20盒,现场存货17盒,销售3盒,现场不能提供处方。现场测试销售该药品时,计算机系统不能自动识别处方药。(*14601、16704)
2、现场检查时,两名执业药师曹可、陈莉玲均不在岗,查询当日处方药销售记录“盐酸普普萘洛尔片(1707279),2瓶”,。(*12502、16701)
3、现场核查,阴凉药品区温湿度计显示,温度32℃,湿度52%。(*16101)

企业存在违反药品GSP的行为,限期整改。

4

湖南诺舟大药房连锁有限公司新外滩分店

湖南省长沙市岳麓区望月湖街道银盆南路26号

谢天宁、罗艺、郭治

2018.8.7

1、查阅门店计算机系统,以上批次药品的显示库存数量与实际库存数量存在不一致的情况,但系统内的同品种不同批号总数量与实际库存一致;(*13901)
2、门店药品储存冰箱内存放有私人物品,如盒饭;(14302)
3、门店冰箱内的温湿度计已坏,未及时修复;(14502)
4、店内的个别处方药,如参茸鞭丸等为开架销售,部分处方药柜未上锁管理。(*16106)

企业存在违反药品GSP的行为,限期整改。

2018年8月24日


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