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长沙市核发/延续/变更/补发《医疗器械经营许可证》公告(器械2019第002号)
发布日期:2019-01-04 来源:

根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号),由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

监督电话:0731-88666482 传真:0731-88666482

通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办0780办公室 邮政编码:410005

序号

证号

企业名称

经营地址

法定代表人

企业负责人

质量管理人

经营范围

发证日期

许可类型

1

湘长食药监械经营许20190001

湖南千金大药房连锁有限公司马栏山连锁店

长沙市开福区月湖街道佳亨路金马大市场0001106

江端预

李卓芳

苏秋华

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。

2019.1.2

核发

2

湘长食药监械经营许20190002

湖南千金大药房连锁有限公司百善台连锁店

长沙市开福区湘雅路381号百善台小区5102房一楼门面

江端预

李卓芳

吴维军

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。

2019.1.2

核发

3

湘长食药监械经营许20190003

湖南千金大药房连锁有限公司车站南路连锁店

长沙市雨花区车站南路468号(原18号)1楼门面

江端预

李卓芳

龙霞

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。

2019.1.2

核发

4

湘长食药监械经营许20190004

湖南千金大药房连锁有限公司车站北路连锁店

长沙市芙蓉区车站北路25912楼门面

江端预

李卓芳

龚玲

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。

2019.1.2

核发

5

湘长食药监械经营许20190005

湖南慕予医疗器械有限公司

湖南省长沙市天心区暮云街道暮云工业园1405407

邢丽芬

邢丽芬

冯运超

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2019.1.2

核发

6

湘长食药监械经营许20190006

湖南菲晟医疗器械有限公司

湖南省长沙市天心区芙蓉中路二段200号体育公寓425122513

沈娟

沈娟

黄赛

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.1.2

核发

7

湘长食药监械经营许20190007

湖南伊鸿健康科技有限公司

湖南省长沙市雨花区湘府东路二段200号华坤时代2020012002200320042005

胡双

胡双

张婷

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6824医用激光仪器设备,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件。

2019.1.2

核发

8

湘长食药监械经营许20190008

湖南沐平亦康贸易有限公司

长沙市开福区望麓园街道芙蓉中路355号佳程大厦2003号房

沈中秋

张俊萍

向俊

III类医疗器械:6846植入材料和人工器官,6877介入器材。

2019.1.2

核发

9

010163

长沙美佳乐医疗科技有限公司

长沙市芙蓉区解放西路136号蓝色地标大厦6218

许美丽

许美丽

唐黎

III类医疗器械:6823医用超声仪器及有关设备,6846植入材料和人工器官(不含骨科植入材料),6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2019.1.2

延续

10

011631(更)

长沙湖湘金卫医疗科技有限公司

长沙市开福区双拥路先福安置B栋附8301

吴艳凡

吴艳凡

郭亚平

III类医疗器械:6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.1.2

许可变更

11

湘长食药监械经营许20170183号(更)

湖南鑫源诚医疗器械有限公司

长沙市雨花区新建东路35号阳光锦城1170517081726

李晓禹

李晓禹

蒋海波

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2019.1.2

核发

12

湘长食药监械经营许20170088号(更)

湖南方盛医药有限公司

长沙高新开发区麓谷街道嘉运路299号研发技术大楼3楼西侧

傅桥

傅俐

李喜

Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.1.2

许可变更

13

湘长食药监械经营许20190009

长沙市芙蓉区金敏诺舟大药房

长沙市芙蓉区东湖街道湖南农业大学滨湖市场1248-1253

刘敏

冯孜

张媛媛

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器。

2019.1.3

核发

14

湘长食药监械经营许20190010

湖南曦雅医疗科技有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六栋141408

张静

张静

吴建

III类医疗器械:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2019.1.3

核发

15

湘长食药监械经营许20190011

长沙邦乐医疗器械有限公司

长沙市开福区四方坪街道三一大道303号永通佳苑B1301

陈娟

陈娟

宋飞

III类医疗器械:6823医用超声仪器及有关设备,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂。

2019.1.3

核发

16

湘长食药监械经营许20190012

湖南淼驰贸易有限公司

长沙市开福区秀峰街道兴联路669号高岭国际商贸城一期4号交易中心2504

丁磊

丁磊

刘欢

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2019.1.3

核发

17

湘长食药监械经营许20190013

重药控股(湖南)有限公司

长沙市高新开发区林语路309号办公楼4-5

丁劲松

丁劲松

廖小林

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.1.3

核发

18

湘长食药监械经营许20170201号(更)

湖南济明医药有限公司

长沙市雨花区时代阳光大道149号办公楼330083009

李能胜

李能胜

李劲松

原《分类目录》III类医疗器械:6801基础外科手术器械, 6803神经外科手术器械, 6804眼科手术器械, 6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械, 6809泌尿肛肠外科手术器械, 6810矫形外科(骨科)手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔设备及器具, 6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。
新《分类目录》III类医疗器械:14注输、护理和防护器械。

2019.1.3

许可变更

19

011299(更)

湖南康佑药业有限公司

长沙市雨花区时代阳光大道216号全洲药业集团有限公司综合楼909915917919925927

孙志全

孙志全

肖莹

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.1.3

许可变更

20

湘长食药监械经营许20170142号(更)

湖南新晨佳医疗器械有限责任公司

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道银杉路839号丰泰花园1N单元141406号房

黄浩

黄浩

罗桢

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.1.3

许可变更

21

湘长食药监械经营许20150393号(更)

湖南永辉医药有限公司

长沙市雨花区时代阳光大道216号全洲大厦613615617619

鲁湖勇

鲁湖勇

易灿

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.1.3

许可变更

22

湘长食药监械经营许20150352号(更)

长沙永圣医疗器械有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六栋1012号房

张健

赵玲

莫骏

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品。

2019.1.3

许可变更

23

湘长食药监械经营许20190014

长沙平实生物科技有限公司

湖南省长沙市芙蓉区东屯渡街道荷花路562号芙蓉明珠大厦701702

颜伟豪

颜伟豪

蒋群

III类医疗器械: 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。

2019.1.3

核发

24

湘长食药监械经营许20190015

湖南文吉健康管理有限公司

长沙市开福区清水塘街道芙蓉中路一段319号绿地中心T2909-2

周依梦

周依梦

毛炎辉

III类医疗器械:6808腹部外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.1.3

核发

25

湘长食药监械经营许20180519号(更)

湖南琦锐医疗科技有限公司

湖南省长沙市天心区雀园路568号创谷产业园B21219-1224

陈鹏飞

陈鹏飞

游婷

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2019.1.3

许可变更

特此公告

长沙市食品药品监督管理局

2019年1月4日


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