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长沙市核发/延续/变更/补发《医疗器械经营许可证》公告(器械2019第001号)
发布日期:2019-01-02 来源:

根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号),由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

监督电话:0731-88666482 传真:0731-88666482

通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办0780办公室 邮政编码:410005

序号

证号

企业名称

经营地址

法定代表人

企业负责人

质量管理人

经营范围

发证日期

许可类型

1

湘长食药监械经营许20180519

湖南琦锐医疗科技有限公司

湖南省长沙市天心区雀园路568号创谷产业园B21219-1224

陈鹏飞

陈鹏飞

游婷

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2018.12.27

核发

2

湘长食药监械经营许20180520

湖南千金大药房连锁有限公司农大连锁店

湖南省长沙市芙蓉区科教路生物机电职业技术学院大学生实训基地154243

江端预

李卓芳

庄庆

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。

2018.12.27

核发

3

湘长食药监械经营许20180521

湖南千金大药房连锁有限公司文艺路口连锁店

长沙市芙蓉区韶山北路130号门面北1-61

江端预

李卓芳

江金兰

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(仅限护理液),6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。

2018.12.27

核发

4

湘长食药监械经营许20170014号(更)

湖南极视互联科技有限公司

长沙市天心区芙蓉中路二段692号新世纪大厦18

徐鸣

徐鸣

宋雅丽

III类医疗器械:批发:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 。
零售:6822角膜接触镜及护理液。

2018.12.27

许可变更

5

010920(更)

华润湖南新特药有限公司

长沙高新开发区麓谷大道698号办公楼一楼115122-128132-137143-145149-150,三楼301-311

王永辉

王永辉

洪海宁

Ⅲ类医疗器械:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械, 6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2018.12.27

许可变更

6

湘长食药监械经营许20180522

湖南和力健康产业有限公司

湖南省长沙市天心区新岭路88号新兴企业中心研发楼及地下室601

王玉国

王玉国

张安平

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2018.12.28

核发

7

010115

长沙天致医疗器械有限公司

长沙市雨花区劳动东路157号君悦星城437

刘仁建

赖庆茹

陈波

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备, 6846植入材料和人工器官(不含骨科植入材料)。

2018.12.28

延续

8

010662(更)

长沙惠健医疗器械贸易有限公司

长沙市天心区芙蓉中路二段116号同发大酒店606,807

赵尧群

李安辉

陈丁山

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件。

2018.12.28

许可变更

9

011569(更)

湖南文吉投资管理有限公司

湖南省长沙县星沙街道天华北路以东开源鑫城1005.1105

王文辉

王文辉

张英

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2018.12.29

许可变更

10

湘长食药监械经营许20170253号(更)

湖南萃德医疗科技有限责任公司

长沙市开福区清水塘街道芙蓉中路一段319号绿地中心T2909-1号房

周权国

方莉

杨志宇

Ⅲ类医疗器械:6808腹部外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2018.12.29

许可变更

11

湘长食药监械经营许20150123号(更)

湖南辉博生物科技有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢6613号房

张晓莉

李伟

肖建生

Ⅲ类医疗器械:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备, 6830医用X射线设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存), 6846植入材料和人工器官, 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具, 6866医用高分子材料及制品。

2018.12.29

登记变更

12

湘长食药监械经营许20150101号(更)

湖南湘雅同升医药有限公司

长沙市岳麓区望岳街道岳麓大道415

陈明平

陈明平

刘琼芳

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2018.12.29

登记变更

13

湘长食药监械经营许20180262号(更)

长沙益佳医疗器械有限公司

长沙市开福区伍家岭街道芙蓉中路一段59号建鸿达现代公寓2204号房

徐明

徐明

付峥

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2018.12.29

登记变更

特此公告

长沙市食品药品监督管理局

2019年1月2日


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