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长沙市核发/延续/变更/补发《医疗器械经营许可证》公告(器械2018第015号)
发布日期:2018-05-09 来源:

根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号),由企业申请,长沙市食品药品监督管理局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

监督电话:0731-88666482 传真:0731-88666482

通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办0780办公室 邮政编码:410005

序号

证号

企业名称

经营地址

法定代表人

企业负责人

质量管理人

经营范围

发证日期

许可类型

1

湘长食药监械经营许20180131

湖南世纪爱晚医疗贸易有限公司

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F4212102

韩巍

韩巍

杨志堂

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6846植入材料和人工器官,6870 软 件。

2018.5.3

核发

2

湘长食药监械经营许20180132

湖南弘智医疗科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银杉路31号绿地时代广场61817

黄彩

徐耀华

罗伟

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品。

2018.5.3

核发

3

湘长食药监械经营许20180133

湖南川学洋医疗器械有限公司

湖南省长沙市天心区暮南路5号湖南协众药品器械有限公司综合楼6616618

闵科学

闵科学

谢红军

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2018.5.3

核发

4

011366

长沙市惠昌医疗器械贸易有限公司

长沙高新开发区东方红中路5862号厂房101五楼533534535

杜蔚轾

杜蔚轾

彭晓轩

III类医疗器械:6846植入材料和人工器官,6865医用缝合材料及粘合剂。

2018.5.3

延续

5

011342

长沙和硕医疗器械有限公司

长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园(金泓园)A7601

张平

张平

卜开明

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2018.5.3

延续

6

011307

长沙深达医疗器械有限公司

长沙市开福区芙蓉中路一段435号唐朝大厦2405

潘贤平

潘洁

潘国英

Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械, 6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备, 6830医用X射线设备,6846植入材料和人工器官, 6877介入器材。

2018.5.3

延续

7

011325

湖南征途科技有限公司

长沙市雨花区环保中路188号长沙国际企业中心第四期10101

黄娟

黄娟

孙敏

III类医疗器械:6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)。

2018.5.3

延续

8

011329

湖南诚丰生物科技有限公司

湖南省长沙市芙蓉区八一路399-19号领峰大厦A710

李瑶瑶

罗先良

范自然

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具, 6864医用卫生材料及敷料, 6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2018.5.3

延续

9

011361

长沙雅瑞医疗器械有限公司

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C4206

石亚雄

石亚雄

张备兰

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。

2018.5.3

延续

10

010700(更)

长沙大为医院管理有限公司

湖南省长沙市芙蓉区韭菜园街道五一大道6181栋银华大酒店商务楼内的写字楼2401号房

胡自来

胡自来

吴生令

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2018.5.3

许可变更

11

011608(更)

长沙力翔医疗科技有限公司

长沙市雨花区迎新路868德思勤城市广场A7909910

唐峥嵘

王  伟

李  靖

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械、6821 医用电子仪器设备(不含心脏起搏器)、6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官(骨科植入材料除外)、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6864医用卫生材料及辅料、6866医用高分子材料及制品、6870 软件。

2018.5.3

许可变更

12

010786(更)

湖南君盛和康生物医疗有限公司

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8106

文跃

隆小毛

周云丽

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械, 6825医用高频仪器设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存), 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具, 6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2018.5.3

登记变更

13

湘长食药监械经营许20180134

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司集贤路分店

长沙高新开发区火炬城M7组团101

李文

陈琼

陈本清

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.5.3

核发

14

湘长食药监械经营许20180135

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙窑岭分店

长沙市雨花区韶山路044号第002

李文

陈琼

王川

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.5.3

核发

15

湘长食药监械经营许20180136

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙中意路分店

长沙市雨花区中意一路井莲路北边商贸大楼19号门面  

李文

陈琼

谢利群

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.5.3

核发

16

湘长食药监械经营许20180137

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙四方坪分店

长沙市开福区四方坪小区雅雀湖安置组团21#栋01

李文

陈琼

彭峥芬

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.5.3

核发

17

湘长食药监械经营许20180138

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙香樟雅郡分店

长沙市开福区学堂园路四季美景香樟雅郡310

李文

陈琼

李锦秀

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.5.3

核发

18

湘长食药监械经营许20180139

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙大润分店

长沙市天心区韶山南路828号恒盛世家城地下室-201

李文

陈琼

彭颐

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.5.3

核发

19

湘长食药监械经营许20180140

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙金碧文华分店

长沙市天心区赤岭路348号金碧文华公寓12106

李文

陈琼

尹金球

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.5.3

核发

20

湘长食药监械经营许20180141

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙解放中路分店

湖南省长沙市芙蓉区解放中路197

李文

陈琼

黎芳

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.5.4

核发

21

湘长食药监械经营许20180142

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙月湖兰庭分店

长沙市开福区万家丽北路一段899号月湖兰庭2号栋102

李文

陈琼

林花

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.5.4

核发

22

湘长食药监械经营许20180143

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙时代城分店

湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路138号长房时代城第2223169-170

李文

陈琼

张仁

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.5.4

核发

23

湘长食药监械经营许20180144

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙天下城分店

长沙市天心区芙蓉南路368BOBO天下城天虹百货一楼

李文

陈琼

刘艳

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.5.4

核发

24

湘长食药监械经营许20180145

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙世纪城悦江分店

长沙市开福区金泰路199号湘江世纪城悦江苑市政层-1-10015-10016

李文

陈琼

李月红

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.5.4

核发

25

湘长食药监械经营许20180146

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙人民东路分店

长沙市芙蓉区万家丽中路一段188号大润发超市

李文

陈琼

舒茶

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.5.4

核发

26

湘长食药监械经营许20180147

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙水木轩分店

长沙市开福区四季美景.水木轩2108

李文

陈琼

宁贻玉

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.5.4

核发

27

湘长食药监械经营许20180148

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙古汉路分店

长沙市芙蓉区马王堆新合村银港水晶城B1101

李文

陈琼

钟安

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.5.4

核发

特此公告。

长沙市食品药品监督管理局

2018年5月9日


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