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长沙市核发/延续/变更/补发《医疗器械经营许可证》公告(器械2018第014号)
发布日期:2018-05-08 来源:

根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号),由企业申请,长沙市食品药品监督管理局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

监督电话:0731-88666482 传真:0731-88666482

通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办0780办公室 邮政编码:410005

序号

证号

企业名称

经营地址

法定代表人

企业负责人

质量管理人

经营范围

发证日期

许可类型

1

湘长食药监械经营许20180116

湖南稳剑生物科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区学士街道云栖路559号艾邦科技产业园1504

刘稳

刘稳

罗剑

III类医疗器械: 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.4.27

核发

2

湘长食药监械经营许20180117

湖南世巨净化工程有限公司

长沙市雨花区湘府东路二段99号汇财御景湾新寓111303号房

夏勇

邓良

徐玉芳

6823医用超声仪器及有关设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

2018.4.27

核发

3

湘长食药监械经营许20180118

湖南仁晟医疗科技有限公司

长沙高新开发区汇智中路179号金导园工业厂房C1502-01

姚嵩山

姚嵩山

尹瑞

III类医疗器械:6801基础外科手术器械, 6803神经外科手术器械, 6804眼科手术器械, 6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.4.27

核发

4

湘长食药监械经营许20180119

湖南省寰安医疗器械科技有限公司

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道佑母塘路799号御龙天下佳园二期综合楼2810811812号房

肖攀

肖攀

王杰

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.4.27

核发

5

湘长食药监械经营许20180120

湖南澜霖阁医疗科技有限公司

长沙市雨花区同升街道金海路128号领智工业园1903

史小丰

史小丰

李庆

III类医疗器械:批发:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件。
零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液,6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。

2018.4.27

核发

6

湘长食药监械经营许20180121

长沙泓德医疗设备有限公司

长沙市芙蓉区湘湖街道三湘展览馆路东上东印象商住楼510

胥宗礼

胥宗礼

卢浩

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

2018.4.27

核发

7

湘长食药监械经营许20170241号(更)

湖南海尔斯科技有限公司

长沙高新开发区麓谷麓枫路36号办公楼三楼右侧

聂新章

谭钢钢

李朝利

III类医疗器械:6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6863口腔科材料,6870 件。

2018.4.27

许可变更

8

010672(更)

湖南省科技医疗发展有限公司

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房35503

毛先柏

毛先柏

唐冬梅

III类医疗器械:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6826物理治疗及康复设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)。

2018.4.27

许可变更

9

011628(更)

长沙众祥医疗器械科技有限公司

长沙市望城区丁字湾街道丁字湾新镇南区D9栋西起四、五、六缝第一、二层

朱昌启

朱昌启

陈立锋

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2018.4.27

许可变更

10

湘长食药监械经营许20150393号(更)

湖南永辉医药有限公司

长沙市雨花区时代阳光大道216号全洲大厦613615617619

鲁湖勇

鲁湖勇

易灿

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.4.27

许可变更

11

湘长食药监械经营许20150270号(更)

长沙协大生物科技有限公司

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园143层、4

王明文

贺劲松

张旺红

III类医疗器械:6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。

2018.4.27

许可变更

12

湘长食药监械经营许20150378号(更)

湖南湘旭健康产业发展有限公司

长沙高新开发区东方红中路5861号科研楼1008

吴旭

吴旭

田鹏

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含心脏起搏器) 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官(不含骨科材料),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6870 件。

2018.4.27

登记变更

13

湘长食药监械经营许20150209号(更)

国药控股长沙有限公司

长沙市开福区龙福路2号(金霞湘绣园13-15楼)

刘天尧

刘斌

沈建伟

Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械, 6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(含体外诊断试剂),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.4.27

登记变更

14

湘长食药监械经营许20150388号(更)

湖南怀海医疗器械有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六栋1005.1006

贺碧冰

王涛

康惠春

Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.4.27

登记变更

15

湘长食药监械经营许20170118号(更)

湖南所里医疗器械有限公司

长沙市芙蓉区芙蓉中路218号和府大厦10082102

高云珍

高云珍

钟正权

Ⅲ类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6870 件。

2018.4.27

登记变更

16

湘长食药监械经营许20170269号(更)

湖南星浩医药物流有限公司

湖南省长沙市天心区新岭路60号办公楼1001-1005

汤勇

汤勇

罗娟

Ⅲ类医疗器械:6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.4.27

登记变更

17

湘长食药监械经营许20180122

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙兰亭分店

湖南省长沙市天心区新柠路2号上峰苑4N单元1101

李文

陈琼

杨毅

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.4.27

核发

18

湘长食药监械经营许20180123

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司坡子街分店

长沙市天心区坡子街一号地块商业楼101102

李文

陈琼

曾红霞

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.4.27

核发

19

湘长食药监械经营许20180124

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙上河国际分店

长沙市雨花区万家丽中路一段358号上河国际商业广场H1104105号商铺

李文

陈琼

刘漫江

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.4.27

核发

20

湘长食药监械经营许20180125

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙万象新天分店

长沙市芙蓉区车站北路70号万象新天公寓4106107

李文

陈琼

张维

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.4.27

核发

21

湘长食药监械经营许20180126

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙湘江中路分店

长沙市开福区中山路589号开福万达广场步行街B1B1005号商铺

李文

陈琼

浣向军

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.4.27

核发

22

湘长食药监械经营许20180127

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙世纪城映江分店

长沙市开福区金泰路199号湘江世纪城映江苑市政层-1-11452

李文

陈琼

杨丹华

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.4.27

核发

23

湘长食药监械经营许20180128

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙上海城分店

长沙市雨花区韶山南路63320-116商铺

李文

陈琼

卜蕾

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.4.27

核发

24

湘长食药监械经营许20180129

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙登隆街分店

长沙市芙蓉区登隆街322栋第一层

李文

陈琼

江蔚

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.4.27

核发

25

湘长食药监械经营许20180130

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙麓港分店

湖南省长沙市高新区麓谷大道658号湖南麓谷信息港1007

李文

陈琼

王小芳

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液(限护理液),6864医用卫生材料及敷料。

2018.4.27

核发

特此公告。

长沙市食品药品监督管理局

2018年5月8日


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