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长沙市核发/延续/变更/补发《医疗器械经营许可证》公告(器械2018第010号)
发布日期:2018-04-12 来源:

根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号),由企业申请,长沙市食品药品监督管理局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

监督电话:0731-88666482    传真:0731-88666482

通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办0780办公室        邮政编码:410005

序号

证号

企业名称

经营地址

法定代表人

企业负责人

质量管理人

经营范围

发证日期

许可类型

1

湘长食药监械经营许20180050

湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙咸嘉新村分店

长沙市岳麓区咸嘉新村嘉文苑12号门面

李文

陈琼

谢一蓉

III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液,6864医用卫生材料及敷料。

2018.4.8

核发

2

湘长食药监械经营许20180051

湖南长发丰源医药有限公司

长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期A121-2单元五楼

尹录杰

陈朝希

邓君玲

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件。

2018.4.8

核发

3

湘长食药监械经营许20180052

湖南和沐医疗器械有限公司

长沙市开福区新河街道晴岚路68号北辰凤凰天阶苑B1E1234040

刘保川

刘保川

刘荣彦

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2018.4.8

核发

4

湘长食药监械经营许20180053

长沙辉润医疗科技有限公司

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房7栋负一楼7B1-17B1-2

刘琼宇

刘琼宇

文蓁

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2018.4.8

核发

5

011453

长沙襄湘医疗器械有限公司

湖南省长沙市芙蓉区朝阳街街道五一大道249号湘域中央4号栋1004

曹颢骜

曹颢骜

刘鸣雨

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2018.4.8

延续

6

011553(更)

湖南隆坤伟业科技有限公司

长沙市岳麓区银杉路31号绿地时代广场61117

熊远芳

周寒寒

彭青松

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6823医用超声仪器及有关设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

2018.4.8

许可变更

7

湘长食药监械经营许20150259号(更)

国药集团湖南潇湘医疗器械有限公司

长沙市天心区新电路97号五田物流园科研楼三楼

王小明

孙建军

宁正华

III类医疗器械:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6834医用射线防护用品、装置, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存), 6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具, 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.4.8

许可变更

8

湘长食药监械经营许20180054

湖南简世生物科技有限公司

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F113

连清明

陈加升

张扬

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品。

2018.4.11

核发

9

湘长食药监械经营许20180055

湖南省巨融医疗设备贸易有限公司

长沙高新开发区麓松路8281115116117

张雪辉

聂荣征

熊爽

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6870 件。

2018.4.11

核发

10

湘长食药监械经营许20180056

长沙佳盛医疗器械有限公司

湖南省长沙市芙蓉区湘湖街道湘湖路41号佳和苑北栋605

徐民贵

唐先莲

彭益

III类医疗器械:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6870 件。

2018.4.11

核发

11

湘长食药监械经营许20180057

湖南施坦福医药有限公司

湖南省长沙市天心区新电路97号五田物流园科研楼6A604

黎迎加

黎迎加

唐健

III类医疗器械:批发: 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。
零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液,6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。

2018.4.11

核发

12

湘长食药监械经营许20180058

长沙佰羊医疗科技有限公司

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园141102-2

刘志斌

刘志斌

蒋霞

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.4.11

核发

13

湘长食药监械经营许20180059

长沙欣万医疗器械有限公司

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园141001-1

肖芳英

肖芳英

戴冲

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.4.11

核发

14

湘长食药监械经营许20180060

长沙特肯曼医疗器械有限公司

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园141001-2

欧阳海江

刘祥龙

刘文娟

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。

2018.4.11

核发

15

011324

湖南康博影像科技有限公司

长沙市望城经济技术开发区黄金创业园2号栋2

刘小凯

刘小凯

焦衡忠

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

2018.4.11

延续

16

湘长食药监械经营许20170252号(更)

湖南琦尔汇医疗器械有限公司

湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道杜鹃路99号天骄福邸综合楼609610

杨光雨露

杨光雨露

文惠

III类医疗器械: 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。

2018.4.11

许可变更

17

湘长食药监械经营许20160177号(更)

湖南融信医疗健康产业有限公司

长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园11702号房

张俊伟

张俊伟

颜立志

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6870 件,6877介入器材。

2018.4.11

许可变更

18

011209(更)

长沙海宁医疗科技有限公司

长沙市芙蓉区芙蓉中路二段99号东成大厦29072908

贺振宇

孙海蓉

谢文源

III类医疗器械:批发:6804眼科手术器械, 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6846植入材料和人工器官,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂。
零售:6822角膜接触镜及护理液。

2018.4.11

许可变更

19

010039(更)

湖南省海德医疗设备有限公司

长沙市开福区伍家岭街道芙蓉中路一段119号(原芙蓉北路桂花园)1302-01室、1304

潘建华

潘建华

李幼鹏

III类医疗器械: 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6846植入材料和人工器官,6865医用缝合材料及粘合剂,6877介入器材。

2018.4.11

许可变更

20

湘长食药监械经营许20170286号(更)

湖南拓迈医疗贸易有限公司

湖南省长沙市天心区白沙路207号天机大厦902

汤祖文

谢先波

刘华英

III类医疗器械: 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.4.11

许可变更

21

湘长食药监械经营许20150318号(更)

长沙市锦胜医疗器械有限公司

长沙市开福区伍家岭街道芙蓉中路一段59号建鸿达现代公寓2218

李焱军

李焱军

郭绘玲

III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.4.11

许可变更

22

湘长食药监械经营许20150345号(更)

长沙晨和医疗器械有限责任公司

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A-7404

王仕联

王仕联

王邢宇

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.4.11

登记变更

23

湘长食药监械经营许20170168号(更)

长沙胜为医疗器械有限公司

长沙市望城经济技术开发区高星物流园市场交易区一期37112113号一楼、二楼

刘培

张三毛

蒋续钢

Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械, 6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

2018.4.11

登记变更

特此公告。

长沙市食品药品监督管理局

2018年4月12日

 


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