根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号),由企业申请,长沙市食品药品监督管理局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。
监督电话:0731-88666482 传真:0731-88666482
通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办0780办公室 邮政编码:410005
序号 |
证号 |
企业名称 |
经营地址 |
法定代表人 |
企业负责人 |
质量管理人 |
经营范围 |
发证日期 |
许可类型 |
1 |
湘长食药监械经营许20180050号 |
湖南海王星辰健康药房连锁有限公司长沙咸嘉新村分店 |
长沙市岳麓区咸嘉新村嘉文苑12号门面 |
李文 |
陈琼 |
谢一蓉 |
III类医疗器械:零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液,6864医用卫生材料及敷料。 |
2018.4.8 |
核发 |
2 |
湘长食药监械经营许20180051号 |
湖南长发丰源医药有限公司 |
长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期A12栋1-2单元五楼 |
尹录杰 |
陈朝希 |
邓君玲 |
III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件。 |
2018.4.8 |
核发 |
3 |
湘长食药监械经营许20180052号 |
湖南和沐医疗器械有限公司 |
长沙市开福区新河街道晴岚路68号北辰凤凰天阶苑B1E1区2栋34040房 |
刘保川 |
刘保川 |
刘荣彦 |
III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。 |
2018.4.8 |
核发 |
4 |
湘长食药监械经营许20180053号 |
长沙辉润医疗科技有限公司 |
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房7栋负一楼7B1-1、7B1-2号 |
刘琼宇 |
刘琼宇 |
文蓁 |
III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。 |
2018.4.8 |
核发 |
5 |
湘011453 |
长沙襄湘医疗器械有限公司 |
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街街道五一大道249号湘域中央4号栋1004房 |
曹颢骜 |
曹颢骜 |
刘鸣雨 |
III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。 |
2018.4.8 |
延续 |
6 |
湘011553(更) |
湖南隆坤伟业科技有限公司 |
长沙市岳麓区银杉路31号绿地时代广场6栋1117房 |
熊远芳 |
周寒寒 |
彭青松 |
III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6823医用超声仪器及有关设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。 |
2018.4.8 |
许可变更 |
7 |
湘长食药监械经营许20150259号(更) |
国药集团湖南潇湘医疗器械有限公司 |
长沙市天心区新电路97号五田物流园科研楼三楼 |
王小明 |
孙建军 |
宁正华 |
III类医疗器械:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6834医用射线防护用品、装置, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存), 6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具, 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。 |
2018.4.8 |
许可变更 |
8 |
湘长食药监械经营许20180054号 |
湖南简世生物科技有限公司 |
长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋13楼 |
连清明 |
陈加升 |
张扬 |
III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品。 |
2018.4.11 |
核发 |
9 |
湘长食药监械经营许20180055号 |
湖南省巨融医疗设备贸易有限公司 |
长沙高新开发区麓松路828号1栋115、116、117房 |
张雪辉 |
聂荣征 |
熊爽 |
III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6870 软 件。 |
2018.4.11 |
核发 |
10 |
湘长食药监械经营许20180056号 |
长沙佳盛医疗器械有限公司 |
湖南省长沙市芙蓉区湘湖街道湘湖路41号佳和苑北栋605房 |
徐民贵 |
唐先莲 |
彭益 |
III类医疗器械:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6870 软 件。 |
2018.4.11 |
核发 |
11 |
湘长食药监械经营许20180057号 |
湖南施坦福医药有限公司 |
湖南省长沙市天心区新电路97号五田物流园科研楼6楼A604室 |
黎迎加 |
黎迎加 |
唐健 |
III类医疗器械:批发: 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。 |
2018.4.11 |
核发 |
12 |
湘长食药监械经营许20180058号 |
长沙佰羊医疗科技有限公司 |
长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋1102-2房 |
刘志斌 |
刘志斌 |
蒋霞 |
III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。 |
2018.4.11 |
核发 |
13 |
湘长食药监械经营许20180059号 |
长沙欣万医疗器械有限公司 |
长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋1001-1房 |
肖芳英 |
肖芳英 |
戴冲 |
III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。 |
2018.4.11 |
核发 |
14 |
湘长食药监械经营许20180060号 |
长沙特肯曼医疗器械有限公司 |
长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋1001-2房 |
欧阳海江 |
刘祥龙 |
刘文娟 |
III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。 |
2018.4.11 |
核发 |
15 |
湘011324 |
湖南康博影像科技有限公司 |
长沙市望城经济技术开发区黄金创业园2号栋2楼 |
刘小凯 |
刘小凯 |
焦衡忠 |
III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。 |
2018.4.11 |
延续 |
16 |
湘长食药监械经营许20170252号(更) |
湖南琦尔汇医疗器械有限公司 |
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道杜鹃路99号天骄福邸综合楼609、610室 |
杨光雨露 |
杨光雨露 |
文惠 |
III类医疗器械: 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。 |
2018.4.11 |
许可变更 |
17 |
湘长食药监械经营许20160177号(更) |
湖南融信医疗健康产业有限公司 |
长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园1栋1702号房 |
张俊伟 |
张俊伟 |
颜立志 |
III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6870 软 件,6877介入器材。 |
2018.4.11 |
许可变更 |
18 |
湘011209(更) |
长沙海宁医疗科技有限公司 |
长沙市芙蓉区芙蓉中路二段99号东成大厦2907、2908号 |
贺振宇 |
孙海蓉 |
谢文源 |
III类医疗器械:批发:6804眼科手术器械, 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6846植入材料和人工器官,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂。 |
2018.4.11 |
许可变更 |
19 |
湘010039(更) |
湖南省海德医疗设备有限公司 |
长沙市开福区伍家岭街道芙蓉中路一段119号(原芙蓉北路桂花园)1302-01室、1304室 |
潘建华 |
潘建华 |
李幼鹏 |
III类医疗器械: 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6846植入材料和人工器官,6865医用缝合材料及粘合剂,6877介入器材。 |
2018.4.11 |
许可变更 |
20 |
湘长食药监械经营许20170286号(更) |
湖南拓迈医疗贸易有限公司 |
湖南省长沙市天心区白沙路207号天机大厦902房 |
汤祖文 |
谢先波 |
刘华英 |
III类医疗器械: 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。 |
2018.4.11 |
许可变更 |
21 |
湘长食药监械经营许20150318号(更) |
长沙市锦胜医疗器械有限公司 |
长沙市开福区伍家岭街道芙蓉中路一段59号建鸿达现代公寓2218房 |
李焱军 |
李焱军 |
郭绘玲 |
III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。 |
2018.4.11 |
许可变更 |
22 |
湘长食药监械经营许20150345号(更) |
长沙晨和医疗器械有限责任公司 |
长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A-7栋404房 |
王仕联 |
王仕联 |
王邢宇 |
III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。 |
2018.4.11 |
登记变更 |
23 |
湘长食药监械经营许20170168号(更) |
长沙胜为医疗器械有限公司 |
长沙市望城经济技术开发区高星物流园市场交易区一期37栋112、113号一楼、二楼 |
刘培 |
张三毛 |
蒋续钢 |
Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械, 6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 ,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软 件,6877介入器材。 |
2018.4.11 |
登记变更 |
特此公告。
长沙市食品药品监督管理局
2018年4月12日