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长沙市核发/延续/变更/补发《医疗器械经营许可证》公告(器械2018第009号)
发布日期:2018-04-03 来源:

根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号),由企业申请,长沙市食品药品监督管理局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

监督电话:0731-88666482                                          传真:0731-88666482

通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办0780办公室        邮政编码:410005

序号 证号 企业名称 经营地址 法定代表人 企业负责人 质量管理人 经营范围 发证日期 许可类型
1 湘长食药监械经营许20180042 长沙金秋医疗设备有限公司 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3707 周庆民 周庆民 盛章凯 III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。 2018.3.26 核发
2 湘长食药监械经营许20180043 湖南科海医疗器械有限公司 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六9912 肖坤军 肖坤军 肖海波 III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。 2018.3.26 核发
3 湘长食药监械经营许20180044 湖南胜视康医疗器械有限公司 湖南省长沙市芙蓉区东屯渡街道人民东路199号世嘉国际华城41104 陈霞 陈霞 刘鑫 III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备。 2018.3.26 核发
4 011271 长沙湘资医疗设备有限公司 长沙市天心区芙蓉南路二段生活艺术城12210-211 范资 范资 方灿 III类医疗器械:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6830医用X射线设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。 2018.3.26 延续
5 湘长食药监械经营许20170103号(更) 湖南可可生物科技有限公司 长沙高新开发区枫林三路398号麓谷明珠家园7-116 谢委 周宇 杨洋 III类医疗器械: 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。 2018.3.26 许可变更
6 湘长食药监械经营许20170102号(更) 长沙市啊丽森医疗器械有限公司 湖南省长沙市芙蓉区五里牌街道五一大道98号湖南省商务厅贰号业务楼第2121112113 熊姣妙 熊姣妙 曹圣 III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品。 2018.3.26 许可变更
7 010738(更) 湖南千金大药房连锁有限公司 长沙市雨花区劳动东路208号华菱新城地标4A 江端预 苏波 张华贵 III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6826物理治疗及康复设备,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。
零售:
6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6822角膜接触镜及护理液,6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。
2018.3.26 许可变更
8 010147(更) 湖南达嘉维康医药有限公司 长沙市岳麓区茯苓路30 王毅清 王毅清 陈嵘波 III类医疗器械:6804眼科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。 2018.3.26 许可变更
9 011599(更) 湖南省佰骏高科医疗投资管理有限公司 长沙经济技术开发区寿昌路1号办公楼二楼201202203 唐煊卫 李海平 邢映红 III类医疗器械:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备, 6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备, 6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备, 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。 2018.3.26 登记变更
10 湘长食药监械经营许20150407号(更) 湖南弘尚医用设备有限公司 长沙高新区东方红中路5861号科研楼1010 黄鹤 黄鹤 谌卿 III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含心脏起搏器) 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。 2018.3.26 登记变更
11 湘长食药监械经营许20170217号(更) 国药控股湖南医疗器械有限公司 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路29号长沙金霞海关保税物流投资建设有限公司商务写字楼19 黄晓东 文喜华 郗瑞云 Ⅲ类医疗器械:6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。 2018.3.26 登记变更
12 湘长食药监械经营许20170054号(更) 湖南千山慢病健康管理有限公司 长沙经济技术开发区(榔梨街道)枫林路280号一楼 刘祥华 李霨 胡鹤云 Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)。 2018.3.26 登记变更
13 湘长食药监械经营许20150201号(更) 湖南华航健康科技有限公司 长沙市雨花区韶山路104号阳光小镇BC702 龙爱林 龙爱林 朱建国 III类医疗器械:6815注射穿刺器械、6821医用电子仪器设备(不含心脏起搏器)、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6830医用X射线设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6877介入器材。 2018.3.28 许可变更
14 010252(更) 湖南德励医疗器械有限公司 长沙市雨花区韶山南路259号香颂国际商厦10005 唐峰 唐峰 彭仲秋 Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。 2018.3.28 许可变更
15 011125(更) 湖南博睿天成生物科技有限公司 长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号金丹科技创业大厦A402 窦新强 窦新强 张祥 Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6846植入材料和人工器官,6863口腔科材料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。 2018.3.28 许可变更
16 湘长食药监械经营许20160253号(更) 长沙铭健医疗器械有限公司 长沙市岳麓区银盆岭街道火炬城M7组团北栋二楼B07B10 刘少香 刘勇军 刘丽 Ⅲ类医疗器械:6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备, 6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备, 6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器【含体外诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)】,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具, 6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件。 2018.3.28 许可变更
17 011464(更) 湖南四四繁昌贸易有限公司 长沙市岳麓区银盆岭街道岳麓大道57号奥克斯广场4160561605716045 刘依依 刘东 周湘平 III类医疗器械: 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备, 6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂。 2018.3.28 许可变更
18 湘长食药监械经营许20160151(更) 南华干细胞再生医学临床转化研究中心有限责任公司 长沙市天心区城南西路3号财信大厦13楼北面130613071308 石磊 石磊 彭海宁 Ⅲ类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂),6845体外循环及血液处理设备, 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。 2018.3.28 许可变更
19 湘长食药监械经营许20180045 湖南康运达医药有限公司 湖南省长沙县长龙街道星沙产业基地龙井路以东、凉塘路以北1013 李旭 张彦 李敏 III类医疗器械:批发:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品。
零售:
6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器。
2018.4.2 核发
20 湘长食药监械经营许20180046 湖南嘉怡漫克生物科技有限公司 长沙高新开发区麓谷基地麓天路8号二期厂房橡树园73311-B312单元 施剑锋 施剑锋 徐晓洁 III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。 2018.4.2 核发
21 湘长食药监械经营许20180047 长沙市泰乐生物科技有限公司 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3705 姜富月 彭灵芝 彭重存 III类医疗器械:6823医用超声仪器及有关设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6866医用高分子材料及制品,6870 件。 2018.4.2 核发
22 湘长食药监械经营许20180048 湖南庚建医疗器械贸易有限公司 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六714 喻叔辉 喻叔辉 张海立 III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。 2018.4.2 核发
23 011299 湖南康佑药业有限公司 长沙市雨花区时代阳光大道216号全洲药业集团有限公司综合楼909915917919925927 孙志全 孙志全 肖莹 III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。 2018.4.2 延续
24 011265 湖南省福民医疗器械有限公司 长沙市开福区捞刀河镇大明工业园380403404 何燕辉 何金龙 廖文燕 III类医疗器械:批发:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。
零售:
6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。
2018.4.2 延续
25 010566(更) 长沙佳年华医疗器材有限公司 长沙市开福区湘雅路街道蔡锷北路571号宏建大厦51785198、附104 黄金城 李劲林 何璞 III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6825医用高频仪器设备,6866医用高分子材料及制品。 2018.4.2 许可变更
26 湘长食药监械经营许20170049号(更) 长沙市巨丰医疗科技有限公司 长沙市开福区新河街道芙蓉中路一段88号天健芙蓉盛世花园二期H409 崔又斌 崔又斌 王晖洋 III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6825医用高频仪器设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。 2018.4.2 许可变更
27 湘长食药监械经营许20150241号(更) 长沙臻颢医疗器械销售有限公司 长沙市开福区四方坪街道三一大道303号永通佳苑B1201 罗志琦 罗志琦 黄佳 III类医疗器械:6815注射穿刺器械,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。 2018.4.2 许可变更
28 湘长食药监械经营许20160183号(更) 湖南润达云雅生物科技有限公司 湖南省长沙市天心区新岭路60号康尔佳物流园办公楼3309 周晓清 周晓清 左立新 Ⅲ类医疗器械:6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械, 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备, 6840临床检验分析仪器(含体外诊断试剂),6845体外循环及血液处理设备, 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具, 6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件。 2018.4.2 登记变更
29 湘长食药监械经营许20170034号(更) 湖南省正源医疗器械有限公司 长沙市雨花区韶山南路(三万英尺)32单元406 蔡徽 蔡徽 吕浅愚 III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器【含体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)】,6845体外循环及血液处理设备, 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件。 2018.4.2 登记变更
30 湘长食药监械经营许20180049 湖南省海王医疗用品有限公司 湖南省长沙县星沙街道开元路17号开源鑫贸大楼12205 任以俊 王德斌 陈政清 III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。 2018.4.3 核发
31 湘长食药监械经营许20170014号(更) 湖南极视互联科技有限公司 长沙市天心区芙蓉中路二段692号新世纪大厦18 徐鸣 徐鸣 宋雅丽 Ⅲ类医疗器械:6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备。 2018.4.3 登记变更

特此公告

长沙市食品药品监督管理局

2018年4月3日


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