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长沙市食品药品监督管理局医疗器械企业申请核发/延续/变更《医疗器械经营许可证》公告(器械2018第006号)
发布日期:2018-02-28 来源:

根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)及《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号),由企业申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查,审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告第58号)的规定,经核准颁发《医疗器械经营许可证》,现予以公告。

监督电话:0731-82581038                        传真:0731-82581038

通讯地址:长沙市开福区营盘路戥子桥69号        邮政编码:410005

序号

证号

企业名称

经营地址

经营范围

发证日期

许可类型

1

湘长食药监械经营许20180031

湖南荣盛达医疗科技有限公司

湖南省长沙市芙蓉区韭菜园街道车站北路179号瑞源大厦408410711

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品。

 

2018.2.12

核发

2

湘长食药监械经营许20180032

湖南健德医疗科技有限公司

湖南省长沙市芙蓉区东屯渡街道人民东路315号中惠锦苑2603号房

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

 

2018.2.12

核发

3

湘长食药监械经营许20180033

长沙星菲商贸有限公司

长沙市开福区东风路街道芙蓉中路一段319号绿地中心T3N单元920号房

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6830医用X射线设备,6846植入材料和人工器官,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料。

2018.2.12

核发

4

湘长食药监械经营许20180034

湖南东泽科技有限公司

长沙市雨花区韶山中路489号万博汇名邸三期1203-1205

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备, 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

 

2018.2.12

核发

5

湘长食药监械经营许20180035

长沙星海医疗科技有限公司

长沙高新开发区东方红中路5861号科研楼101-11031004

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6823医用超声仪器及有关设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

 

2018.2.12

核发

6

湘长食药监械经营许20180036

湖南力安医疗器械有限公司

长沙市雨花区万家丽中路二段539号万科金域华府三、四期92302

Ⅲ类医疗器械:6824医用激光仪器设备,6846植入材料和人工器官,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2018.2.12

核发

7

湘长食药监械经营许20150208号(更)

湖南梅奥医疗科技有限公司

湖南省长沙市天心区南湖路458号鹏鑫大厦B1804B1805B1810-B1813

Ⅲ类医疗器械: 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材。

2018.2.12

许可变更

8

010320(更)

长沙市谷弶医疗器械有限公司

长沙市开福区蚌塘街37号航线大厦2301

Ⅲ类医疗器械:6810矫形外科(骨科)手术器械,6846植入材料和人工器官,6865医用缝合材料及粘合剂。

2018.2.12

许可变更

9

湘长食药监械经营许20170022号(更)

湖南鸿元鑫邦医疗器械有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六901

Ⅲ类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6865医用缝合材料及粘合剂,6877介入器材。

 

2018.2.12

许可变更

10

湘长食药监械经营许20170031号(更)

湖南可孚医疗科技发展有限公司

长沙市雨花区同升街道金海路15823

Ⅲ类医疗器械,批发:6815注射穿刺器械,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。        
零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。

 

2018.2.12

许可变更

11

湘长食药监械经营许20160215号(更)

湖南可孚医疗用品有限公司

长沙市雨花区万家丽中路一段401号高桥医疗器械城22楼门面

Ⅲ类医疗器械,批发:6815注射穿刺器械。                               
            
零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器,6826高压电位治疗仪(家用), 6864医用卫生材料及敷料。

2018.2.12

许可变更

12

010703(更)

长沙诚平医疗器械贸易有限公司

长沙市天心区芙蓉中路三段380号汇金苑9525526

III类医疗器械:6821 医用电子仪器设备(不含心脏起搏器) 6830医用X射线设备,6846植入材料和人工器官,6864医用卫生材料及敷料。

 

2018.2.12

登记变更

13

湘长食药监械经营许20180037

湖南科诚医疗器械有限公司

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六705

Ⅲ类医疗器械:6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(不含植入式心脏起搏器),6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品。

 

2018.2.26

核发

14

011387(更)

华润湖南瑞格医药有限公司

长沙市岳麓区金星北路一段22号恒晟商厦A9-10

III类医疗器械:6804眼科手术器械, 6815注射穿刺器械,6821 医用电子仪器设备(含心脏起搏器) 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 件,6877介入器材。

 

2018.2.26

许可变更

特此公告

长沙市食品药品监督管理局

二〇一八年二月二十七日


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